Yüksek Güvenilirlik Tıbbi Cihaz PCBA Elektronik PCB Montajı
SZH, çok sayıda yüksek hassasiyetli SMT hattıyla donatılmış, tamamen kendi mülkiyetinde olan bir üretim üssüne sahiptir ve bu üs DIP, test ve montaj hatlarıyla desteklenmektedir. Bu sayede prototiplemeden büyük ölçekli PCB montajına kadar esnek bir üretim sağlanmaktadır.
Yüksek Hassasiyetli SMT Hatları: 01005 bileşenlerini, 0,3 mm aralıklı BGA, QFN ve diğer ince aralıklı paket montajını destekler.
Tüm Proses Kapsamı: Çift taraflı SMT, karma montaj, seçici lehimleme ve pres geçme teknolojisi dahil.
Titiz Kalite Kontrolü: SPI, AOI, X-ışını, fonksiyonel test ve yaşlandırma test sistemleriyle tam süreç denetimi.
- SZH
- Çin
- bilgi
1. Ürün Genel Bakışı
Tıbbi cihazlar için özel olarak tasarlanmış, yüksek güvenilirlik sağlayan bir PCBA (Baskılı Devre Kartı Montajı). Hassas elektronik üretimini, sıkı kalite kontrolünü ve tıbbi standartlara uygunluğu bir araya getirerek, yaşam destek, izleme, teşhis ve tedavi ekipmanları gibi kritik tıbbi uygulamalar için uygun hale getirilmiştir.
2. Temel Özellikler
✅ Tıbbi Standartlara Uygunluk ve Sertifikasyon Desteği
ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemleri ile uyumludur.
Tıbbi Elektrikli Cihazlar için IEC 60601-1 Güvenlik Standartlarına uygundur.
RoHS ve REACH Tehlikeli Madde Kısıtlamalarını destekler.
Biyouyumluluk için malzeme seçimi ve süreç doğrulama desteği sunar.
✅ Yüksek Güvenilirlik Tasarımı ve Üretimi
Tıbbi sınıf malzemeler kullanır: Yüksek Tg FR-4, seramik alt tabakalar veya esnek PCB'ler.
Yedekli devre tasarımı, ESD ve EMC koruması uygular.
Nem, korozyon ve toza karşı koruyucu kaplama özelliği.
Karma teknoloji süreçleri kullanır: Yüksek hassasiyetli SMT ve THT montajı
✅ Tam Süreç Kalite Kontrolü
Tüm bileşenler için Gelen Kalite Kontrolü (IQC)
Otomatik Optik Muayene (AOI) ve X-ışını lehim bağlantısı muayenesi
Devre İçi Test (ICT) ve Fonksiyonel Devre Testi (FCT)
Çevresel Stres Tarama (ESS), Çalıştırma Testi ve Güvenilirlik Doğrulama
✅ İzlenebilirlik ve Dokümantasyon Desteği
Üretimin tam izlenebilirliği için benzersiz seri numaralandırma
Cihaz Geçmiş Kaydı (DHR), test raporları ve uyumluluk belgelerinin eksiksiz olarak sunulması.
Özel dokümantasyon ve doğrulama paketlerini destekler (örneğin, FDA 510(k) başvuruları için).
3. Teknik Özellikler (Gereksinimlere Göre Özelleştirilebilir)
| Parametre | Teknik Özellik Detayları |
|---|---|
| Kart Tipi | Yüksek Tg FR-4, Alüminyum Taban, Seramik Alt Tabaka, Esnek PCB |
| Katmanlar | 1-20 Katman (HDI Uyumlu) |
| Minimum İz/Alan | 0,075 mm / 0,075 mm |
| Yüzey İşlemi | ENIG, Daldırma Gümüşü, OSP, Elektrolitik Altın Kaplama Parmaklar |
| Bileşen Paketleri | 01005, micro-BGA, QFN, CSP vb. soket tiplerini destekler. |
| Lehimleme İşlemi | Kurşunsuz Reflow, Azot Destekli Lehimleme |
| Çalışma Sıcaklığı | -40°C ila +125°C (Genişletilebilir aralık mevcuttur) |
| Koruma Seviyesi | İsteğe bağlı IP54-IP67 dereceli koruyucu kaplama |
4. Tipik Uygulamalar
Yaşam Destek Ekipmanları: Ventilatörler, Kalp Pilleri, İnfüzyon Pompaları
İzleme ve Tanılama: EKG Cihazları, Hasta Monitörleri, Kan Şekeri Ölçüm Cihazları
Tıbbi Görüntüleme: Taşınabilir Ultrason, Endoskop Kontrol Üniteleri
Tedavi Cihazları: Lazer Terapi Sistemleri, Rehabilitasyon Ekipmanları, Diyaliz Makineleri
Laboratuvar Aletleri: İn Vitro Tanı (IVD), PCR Sistemleri, Santrifüjler
5. Servis ve Üretim İş Akışı
Gereksinim Analizi – Müşteri spesifikasyonlarının, şemaların ve yerleşim dosyalarının incelenmesi.
Tasarım Optimizasyonu – DFM/DFA analizi ve tıbbi uyumluluk incelemesi.
Prototipleme – Mühendislik Doğrulama Testi (EVT) için hızlı prototipleme.
Pilot Çalıştırma ve Test Etme – Tasarım Doğrulama Testi (DVT) ve Proses Doğrulama (PV).
Seri Üretim – Tam izlenebilirlik ve zamanında teslimat.
Post Prodüksiyon Desteği – Sürdürülebilir tedarik zinciri, değişim yönetimi, FA.
6. Tıbbi PCBA'mızı Neden Seçmelisiniz?
Kanıtlanmış Uzmanlık – Tıbbi elektronik üretiminde 10 yılı aşkın deneyim, küresel markalara hizmet vermektedir.
Kontrollü Ortam – Tam ESD kontrolüne sahip 10K/100K sınıfı temiz odalar.
Güvenilir Tedarik Zinciri – Tıbbi sınıf bileşen OEM'leri (örn. TI, ADI, Murata) ile ortaklıklar.
Uçtan Uca Uyumluluk – Tasarımdan sevkiyata kadar tıbbi kalite yönetim sistemine sıkı bir şekilde uyulması.
Duyarlı Destek – Acil sipariş verebilme özelliği ve esnek üretim planlaması.
7. Özel Fiyat Teklifi İsteyin
Proje gereksinimlerinizi paylaşarak şunları alabilirsiniz:
Ücretsiz tasarım incelemesi ve maliyet optimizasyonu teklifi
Bir prototip teslimat zaman çizelgesi
Uyumluluk ve sertifikasyon yollarına ilişkin rehberlik
Detaylı seri üretim fiyat teklifi
